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黄岩区首个医药行业“浙江制造”标准成功立项了!
作者:黄岩质监微信公众号来源:浙江省浙江制造品牌建设促进会添加时间:2018/04/13
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近日,黄岩区永宁药业股份有限公司报批的《注射用红花黄色素》“浙江制造”标准成功立项。

《注射用红花黄色素》一直以来都是永宁药业的主要产品之一,拥有14项国家专利,自从研发成功之后共获得各级7项奖项。

种植基地采用“公司+基地+科研院所+农户”的运行机制,从而确保红花药材质量“安全、稳定、有效、均一”。

注射用红花黄色素主要用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛,与国家标准相比,永宁药业申报的“浙江制造”标准中,将药品干燥失重时减失重量降低了0.5%,并在国家标准中未作出规定的重金属及有害元素残留量方面提出指标要求,要求每100mg注射用红花黄色素中含铅不得过12μg,镉不得过3μg,砷不得过6μg,汞不得过2μg,铜不得过150μg, 填补了行业里的标准空白,并且其主要技术指标均达到“国内一流、国际领先”水平。

永宁药业是黄岩区医药行业中第一家“浙江制造”标准成功立项的企业,区质监局将以此为契机,鼓励企业建立全生命周期的先进质量管理体系,发挥标准的战略性、全局性和基础性作用,加快黄岩制造标准多元化进程,带动区域产业链协同发展。

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